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年花费近70万的多癌种“战神”DS8201,这些病友可以免费用

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发表于 2022-11-24 11:43:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
年花费近70万的多癌种“战神”DS8201,这些病友可以免费用
DS-8201,即T-Dxd,中文名为德喜曲妥珠单抗(以下简称8201),是一款HER2抗体+德卢替康(伊立替康类化疗药)的抗体偶联药物,即ADC药物。8201是近几年ADC类最重磅的突破性神药。
ADC中的超级明星——DS-8201
1913年诺奖得主Paul  Ehrlich描述了一个“魔法子弹”的概念:将能杀死癌细胞的药物安装在特异性靶向癌细胞的载体上,就能实现定向杀死癌细胞,而不伤害人体正常细胞。
这个概念最后演化成精准“爆破”癌细胞的“生物导弹”——抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugates,以下简称“ADC药物”)。
ADC由两部分核心功能组成:第一是抗体(导弹体),第二是强化疗药(核弹头);这种设计会使抗体带着化疗药去找肿瘤细胞,然后精准地给肿瘤细胞下毒,毒死它们。这种药物设计结合了靶向药的精准和化疗药的高效,既避免了全身使用化疗药的毒副作用,也比单独使用靶向药具有更强的杀伤能力,一举两得。
简单来说,ADC药物=靶向+化疗。
DS-8201商品名为Enhertu,从名字就可以得知靶点为HER2,其连接子为可裂解连接子,链接的细胞毒药物为拓扑异构酶1抑制剂。DS8201作为一个针对HER2的抗体偶联药物。在抗击过程当中,对肿瘤细胞HER2的抗体,把大量毒素定向投放到肿瘤细胞,精准打击。
DS-8201疗效如何,哪些患者需要用
目前在非小细胞肺癌,乳腺癌,胃癌,结直肠癌等常见实体肿瘤中取得了卓越的“战绩”。
1、乳腺癌:多线耐药后延长2年以上生存期
2017.10~2018.09 北美、亚洲、欧洲8个国入组的253名患者,经过多线(既往接受过中位6种治疗方式)抗Her2治疗后184人接受DS-8201推荐剂量5.4  mg/kg治疗。临床缓解率达60.9%,中位缓解持续时间14.8个月,中位无进展生存16.4个月,后续升级随诊结果提示PFS:19.4个月(95%CI,14.1-NE),12个月时OS为85%,18个月中位缓解持续时间高达74%,中位缓解持续时间可达24个月
怎么理解这些数据
100位HER2阳性晚期多线耐药、无药可用的患者,使用8201后,有6位患者肿瘤完全消失,有55位患者肿瘤明显变小,有36.5位患者肿瘤无变化,仅有1.5位患者对8201耐药,出现疾病进展。
用简单的话概括生存数据,一位生命快到终点的HER2阳性晚期患者,在使用8201后,有85%的概率还可延长一年寿命,有50%以上的概率可维持肿瘤19个月不进展,延长2年以上寿命


在前不久举办的2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,代号DS-8201的ADC类药物Enhertu再次引发了关注,有患者在用药两个月后,已经全身转移的肿瘤竟然全部消失!!
2019年12月,FDA批准Enhertu上市,用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,患者转移后接受过两种或以上抗HER2治疗为基础的方案。
Enhertu(注射用TrastuzumabDeruxtecan)于2022年3月在国内递交上市申请,于2022年5月正式纳入优先审评目录,首个适应症为单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
2、非小细胞肺癌:用药两个月,他全身的转移肿瘤完全消失了
2019年,Twitter上一张“爆红”的癌症治疗图在医生和医疗媒体中火了一把。


这张图片来自于一位法国的肺癌患者,在这张PET-CT对比图中,左图中密密麻麻的黑点就是这位患者的肺癌转移病灶。在抗肿瘤治疗中,患者一旦产生了如此之多的转移病灶,基本都已处于病危的终末期了。
这位患者的医生想尽了办法,都没有逆转患者的病情。直到最后医生敏锐注意到患者在基因检测中存在Her2插入第20外显子突变,于是推荐患者加入了针对Her2突变的ADC类药物DS-8021临床试验。
两个月后,奇迹发生了!
患者从卧床不起的病危状态迅速恢复为正常状态,而时隔两个月再次进行PET-CT检查,让所有医生大跌眼镜的结果出现了——患者所有的病灶基本都消失了
几乎从未有过哪种抗癌药物能让如此之多的转移病灶迅速消失,这场奇迹的主角,ADC类抗癌药物DS-8201也就此一战成名,在业界被冠以「神仙抗癌药」的称呼。
2021年ASCO发布的DESTINY-Lung01研究是针对既往往接受过一种或多种系统治疗,出现疾病进展的HER2突变型(HER2m)不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者展开的,其中大多数患者曾接受过含铂化疗(90.5%)和抗PD-1或PD-L1治疗(54.8%)等治疗。
研究结果表明,接受DS-8201单药治疗(6.4mg/kg)的,61.9%的患者获得肿瘤缓解,疾病控制率(90.5%)和中位无进展生存期(14.0个月)得到显著改善。
2022年ESMO上进一步更新了数据,HER2突变型患者中,有1例患者达到完全缓解,49例达到部分缓解,疾病稳定者34例,疾病进展3例,4例无法评估,确认的客观缓解率达54.9%,疾病控制率高达92.3%!
患者中位无进展生存期为8.2个月,中位总生存期为17.8个月。研究还显示,无论HER2基因突变类型,患者都可能从DS-8201的治疗里获益。
3、多癌种“战神”DS-8201 名不虚传
“神仙药”不止于乳腺癌、肺癌各癌种均有不俗表现:


DS-8201带给我们的惊喜相信不止于此,针对HER2靶点,它也许还有很多空间值得被期待。
4、年花费近70万的多癌种“战神”DS8201,这些病友可以免费用
DS-8201的用药剂量为每3周1次,每公斤5.4毫克。体重为60公斤的患者,需要4个疗程,每次治疗的医药费用约为9183美元(折合人民币约6.2万元),约101万日元,年花费近70万。
相信很多病友直呼“用不起”,所幸DS-8201目前在国内还有临床试验在开展,病友们可以通过申请免费用药。
项目:DS-8201a
适应症:HER2突变晚期非小细胞肺癌、胃腺癌或食管胃结合部腺癌、晚期或转移性乳腺癌
<hr/>请阅读以下内容,以便于我们进行更有效地沟通:
1.如有意向了解更多,或者想参与临床试验研究项目的患者,可直接私信联系我:
2.成功入组之后接受治疗是在全国各地的三甲医院(一般为省会城市、一二线城市的大型综合医院或者肿瘤医院),具体医院根据项目和患者所在城市而定,我们会给患者就近安排研究中心医院。
3.临床试验相关咨询及报名不收取任何费用;
4.临床试验相关的抗癌治疗及检查均为免费。
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发表于 2022-11-24 11:43:55 | 显示全部楼层
你好,怎么联系这个入组实验?病人已经脑转移还可以申请吗?
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发表于 2022-11-24 11:44:03 | 显示全部楼层
同问,怎么联系呢?我们已经用了三次了
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发表于 2022-11-24 11:44:57 | 显示全部楼层
控制稳定生活可以自理的话可以试试
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发表于 2022-11-24 11:45:43 | 显示全部楼层
加下zhaomu110120(微)
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发表于 2022-11-24 11:46:35 | 显示全部楼层
请问胃癌Her2两个+ 扩增阴性的可以用吗?
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发表于 2022-11-24 11:46:59 | 显示全部楼层
你好 可以加下zhaomu110120(微)试试
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发表于 2022-11-24 11:47:30 | 显示全部楼层
你好,请问如何参与临床试验,麻烦看到请回复下,想参与,谢谢
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发表于 2022-11-24 11:47:37 | 显示全部楼层
我想参加你们临床实验组,如何联系你?如果看到了,请联系我。15071152473
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发表于 2022-11-24 11:47:51 | 显示全部楼层
今天教授找我谈话,说需要用到这个药救命,正好就看到这篇文章,请问如何加入你们的实验组?万分感谢!
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