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新医学 | 全球首款:百时美施贵宝TYK2抑制剂获FDA批准 ...

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发表于 2022-9-21 15:05:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂deucravacitinib,用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者,是目前全球唯一获批的TYK2抑制剂,也是近10年来首个用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药物




银屑病又名牛皮癣,是一种常见的慢性、自身免疫性炎症性皮肤病。全球约有1.25亿银屑病患者,我国大约有800万。


  • 百时美施贵宝公司在美国已有100多年历史,是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。
第三阶段POETYK PSO临床试验结果表明,在1,684名18岁及以上中重度斑块状银屑病患者中,日服一次deucravacitinib的皮肤清洁度改善效果好于安慰剂对照组,并好于日服两次Otezla(apremilast)的效果。deucravacitinib是一款具有独特作用机制的口服高选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂。
中重度斑块状银屑病患者面临着巨大的疾病负担,鉴于deucravacitinib在研究中显示出的皮损改善优势,该疗法有望成为中重度斑块状银屑病患者的口服药治疗新标准。

来源:施贵宝、百度百科
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